State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Завершено прийом заявок на семінар!

09.08.2023 2062

Завершено прийом заявок на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. Біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», який відбудеться 12.09.2023 року. За…

До уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів

08.08.2023 4295

Відповідно до розділу VIII Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи…

Запрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD

07.08.2023 2263

Мета – визначити рівень готовності до участі у пілотному проєкті. Анкетування триватиме до 10 серпня. Центр продовжує активну роботу над…

Набір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»

04.08.2023 2079

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ…

Набір групи на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників. Приклад розробки Плану коригувальних та запобіжних заходів».

28.07.2023 2480

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи…

До уваги заявників! Порядок екстреної державної реєстрації в умовах воєнного стану скасовано – роз’яснення Центру

21.07.2023 3939

Шановні заявники, звертаємо вашу увагу, що відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 4 липня 2023 року № 673 «Про…

До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм

20.07.2023 4492

Звертаємо увагу заявників на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм, а саме – розділів «Діюча(-і) речовина(-и)» та «Якісний та…

Триває набір групи на семінар з питань цільового аудиту системи фармаконагляду заявників. Орієнтовна дата проведення – 26 червня 2023 року

12.06.2023 1944

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру започатковує цикл навчальних семінарів з питань фармаконагляду. Перший з них – вже 26 червня…

ATTENTION LABORATORIES!

29.05.2023 4369

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров‘я України» оголошує про продовження терміну щорічного відбору лабораторій для уповноваження на проведення…

До уваги заявників! Завершено прийом заяв на семінар з біоеквівалетності на 15 травня 2023

13.04.2023 2314

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про завершення прийому заявок на семінар «Зміни, що відбулися в чинному законодавстві ЄС…

Завершено прийом заявок на семінар!

До уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів

Запрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD

Набір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»

До уваги заявників! Порядок екстреної державної реєстрації в умовах воєнного стану скасовано – роз’яснення Центру

До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм

Триває набір групи на семінар з питань цільового аудиту системи фармаконагляду заявників. Орієнтовна дата проведення – 26 червня 2023 року

ATTENTION LABORATORIES!

До уваги заявників! Завершено прийом заяв на семінар з біоеквівалетності на 15 травня 2023

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration

Announcements

Завершено прийом заявок на семінар!

До уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів

Запрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD

Набір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»

До уваги заявників! Порядок екстреної державної реєстрації в умовах воєнного стану скасовано – роз’яснення Центру

До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм

Триває набір групи на семінар з питань цільового аудиту системи фармаконагляду заявників. Орієнтовна дата проведення – 26 червня 2023 року

ATTENTION LABORATORIES!

До уваги заявників! Завершено прийом заяв на семінар з біоеквівалетності на 15 травня 2023

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration