Державний експертний центр МОЗ України

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

11.08.2023 4176

У зв’язку з проведенням порівняльного аналізу національної регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів в Україні в процесі об’єктивної оцінки діючої регуляторної системи…

Детальніше

Завершено прийом заявок на семінар!

09.08.2023 2105

Завершено прийом заявок на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. Біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», який відбудеться 12.09.2023 року. За…

Детальніше

До уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів

08.08.2023 4334

Відповідно до розділу VIII Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи…

Детальніше

Запрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD

07.08.2023 2319

Мета – визначити рівень готовності до участі у пілотному проєкті. Анкетування триватиме до 10 серпня. Центр продовжує активну роботу над…

Детальніше

Набір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»

04.08.2023 2140

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ…

Детальніше

Набір групи на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників. Приклад розробки Плану коригувальних та запобіжних заходів».

28.07.2023 2520

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи…

Детальніше

До уваги заявників! Порядок екстреної державної реєстрації в умовах воєнного стану скасовано – роз’яснення Центру

21.07.2023 3993

Шановні заявники, звертаємо вашу увагу, що відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 4 липня 2023 року № 673 «Про…

Детальніше

До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм

20.07.2023 4574

Звертаємо увагу заявників на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм, а саме – розділів «Діюча(-і) речовина(-и)» та «Якісний та…

Детальніше

Триває набір групи на семінар з питань цільового аудиту системи фармаконагляду заявників. Орієнтовна дата проведення – 26 червня 2023 року

12.06.2023 1986

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру започатковує цикл навчальних семінарів з питань фармаконагляду. Перший з них – вже 26 червня…

Детальніше

ДО УВАГИ ЛАБОРАТОРІЙ!

29.05.2023 4435

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров‘я України» оголошує про продовження терміну щорічного відбору лабораторій для уповноваження на проведення…

Детальніше

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

Завершено прийом заявок на семінар!

До уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів

Запрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD

Набір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»

До уваги заявників! Порядок екстреної державної реєстрації в умовах воєнного стану скасовано – роз’яснення Центру

До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм

Триває набір групи на семінар з питань цільового аудиту системи фармаконагляду заявників. Орієнтовна дата проведення – 26 червня 2023 року

ДО УВАГИ ЛАБОРАТОРІЙ!

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція

Оголошення

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

Завершено прийом заявок на семінар!

До уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів

Запрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD

Набір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»

До уваги заявників! Порядок екстреної державної реєстрації в умовах воєнного стану скасовано – роз’яснення Центру

До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм

Триває набір групи на семінар з питань цільового аудиту системи фармаконагляду заявників. Орієнтовна дата проведення – 26 червня 2023 року

ДО УВАГИ ЛАБОРАТОРІЙ!

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція