Оголошення

Безперервний професійний розвиток Вакансії
Оголошення
ДО УВАГИ ЗАЦІКАВЛЕНИХ! СЕМІНАР 22.12.2023 р.
11.12.2023 2365

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Госпітальна оцінка медичних технологій – практичний інструмент для…

Детальніше
До уваги заявників! Внесено зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (зокрема, щодо запровадження eCTD), затвердженого наказом №426 від 26.08.2005 р. (у ред. №460 від 23.07.2015 р.)
22.11.2023 5930

Міністерством юстиції України здійснено державну реєстрацію наказу МОЗ України, яким затверджено Зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські…

Детальніше
До уваги заявників! Роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання відповіді на запити
10.11.2023 4669

До уваги заявників! З метою покращення комунікацій Заявник – Центр надаємо роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання…

Детальніше
До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!
20.10.2023 4265

З метою швидкого опрацювання реєстраційних матеріалів, повідомляємо Вам, що сертифікат GMP (сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики або висновок щодо…

Детальніше
Завершено прийом заявок на семінар!
25.09.2023 2010

Завершено прийом заявок на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. Біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», який відбудеться 04.10.2023 року. За…

Детальніше
Завершено прийом заявок на семінар!
25.09.2023 1804

Завершено прийом заявок на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників. Приклад розробки Плану коригувальних та запобіжних…

Детальніше
До уваги заявників!
25.09.2023 2158

Звертаємо увагу, що з 25.09.2023 року вступають в дію зміни до Вартості інформаційно-консультативних та інших послуг, що надаються Державним експертним…

Детальніше
До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору
20.09.2023 2802

У зв’язку з численними зверненнями звертаємо увагу, що відповідно до пункту 1 Розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів,…

Детальніше
ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології
18.09.2023 1934

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології». Семінар…

Детальніше
3 жовтня 2023 року відбудеться ВЕБІНАР «Зустріч з членами комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів
22.08.2023 2707

3 жовтня 2023 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики: організація діяльності комісій з питань етики при…

Детальніше
Корисні ресурси
Конференції, Форуми, Події
Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»
Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»
Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»
Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»
Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»
Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»
ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція
ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція
Переглянути всі
Останні оновлення

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань НЕР № 39, НТР № 45 від 12.11.2026
# Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ
Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять холіну саліцилат (choline salicylate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року
# Лікарям # Фармаконагляд # EMA # 2026
Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять холіну саліцилат (choline salicylate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року
# Заявникам # Фармаконагляд # EMA # 2026
Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кофеїн / дименгідринат (caffeine / dimenhydrinate), дименгідринат (dimenhydrinate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року
# Лікарям # Фармаконагляд # EMA # 2026
Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кофеїн / дименгідринат (caffeine / dimenhydrinate), дименгідринат (dimenhydrinate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року
# Заявникам # Фармаконагляд # EMA # 2026
Детальніше
Усі оновлення за сьогодні
Останні Оголошення

МОЗ та ДЕЦ проведуть онлайн-зустріч із заявниками про перехід на оновлену Специфікацію UA M1 eCTD

 Детальніше

Оновлено! Конкурсний відбір членів Експертного комітету з ОМТ: строк подання документів – до 23 жовтня 2026 р.

 Детальніше

Оновлено! Перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні станом на 02.11.2026

 Детальніше
Усі Оголошення
Останні Новини
ДЕЦ рекомендує включити до Нацпереліку новий препарат для лікування хронічної серцевої недостатності

ДЕЦ рекомендує включити до Нацпереліку новий препарат для лікування хронічної серцевої недостатності

 Детальніше
Бічний аміотрофічний склероз: затверджено новий стандарт медичної допомоги

Бічний аміотрофічний склероз: затверджено новий стандарт медичної допомоги

 Детальніше
Представники ДЕЦ пройшли навчання з управління організаційними змінами в Данії

Представники ДЕЦ пройшли навчання з управління організаційними змінами в Данії

 Детальніше
Усі Новини