Шановні заявники клінічних випробувань та дослідники!
Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» продовжує виконувати статутні завдання в умовах воєнного стану, зокрема відновлює щомісячне проведення…
ДетальнішеДо уваги комісій з питань етики, керівників підприємств, установ та організацій, задіяних у проведенні клінічних випробувань!
У зв’язку з повномасштабною військовою агресією російської федерації на території України та запровадження Указом Президента України № 64/2022 від 24.02.2022…
ДетальнішеДо уваги заявників!
Про продовження строку дії реєстраційного посвідчення вакцин для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!
Про державну реєстрацію вакцин для специфічної профілактики Covid-19 під зобов’язання для екстреного медичного застосування, що виробляються в Україні за повним…
ДетальнішеІнформація для заявників/представників заявників щодо тимчасового припинення використання механізму попередньої оплати послуг з експертизи матеріалів клінічних випробувань, під час внесення змін до них (суттєвих поправок).
В зв’язку з закінченням року та, відповідно, закінченням строків дії договорів, для можливості якісного складання фінансової звітності та виконання фінансового…
ДетальнішеВебінари з GCP: до уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників і всіх зацікавлених
У зв’язку зі збільшенням витрат на організацію навчальних семінарів «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань в Україні»,…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!
Повідомляємо, що завтра 07.10.21 з 09:00 до 14:00 через відсутність електропостачання на Смоленській, 10 прийом заявників відбуватиметься в порядку живої…
ДетальнішеНовий графік роботи «Єдиного вікна»
Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі – ДЕЦ) відповідно до наказу МОЗ України від 25.11.2011 №…
ДетальнішеВперше в Україні набула чинності Настанова «Лікарські засоби. Доклінічні оцінка вакцин»
Фахівцями Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GCP) Центру розроблено Настанову, яка визначає загальні принципи доклінічних досліджень вакцин. Нова…
ДетальнішеДо уваги заявників! Про попередню оплату послуг з експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів
Повідомляємо, що з метою належного планування експертних робіт для оптимізації загальних строків експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів, враховуючи звернення…
Детальніше
