До уваги заявників! Порядок екстреної державної реєстрації в умовах воєнного стану скасовано – роз’яснення Центру

Шановні заявники, звертаємо вашу увагу, що відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 4 липня 2023 року № 673 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 року № 471» відбулися наступні зміни в процедурах реєстрації:

1. Виключено пункт 1 Постанови КМУ № 471, яким затверджено «Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання».
2. Пункт 4 Постанови КМУ № 471викладено в новій редакції. А саме – змінено строк дії реєстраційних посвідчень. Відтепер РП на лікарські засоби, які були зареєстровані відповідно до вимог Порядку екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання, продовжується на території України з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на один рік та/або на період дії воєнного стану в Україні, та/або на шість місяців з дня припинення або скасування воєнного стану в Україні із внесенням інформації про продовження строку дії реєстраційного посвідчення на такий лікарський засіб до Державного реєстру лікарських засобів.

Оновлена в Державному реєстрі лікарських засобів інформація про продовжений строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб засвідчує чинність державної реєстрації такого лікарського засобу та не потребує видачі нового або заміни дійсного реєстраційного посвідчення.

За бажанням особи, яка подала заяву про екстрену державну реєстрацію лікарського засобу, строк, протягом якого він дозволяється до застосування на території України, може бути скорочено за рішенням МОЗ.