2020 – Page 3 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Overview of the recommendations adopted by the PRAC on signals discussed at the meeting of 31 August – 03 September 2020: medicinal products containing interferon alfa-2a, peginterferon alfa-2a – neuromyelitis optica spectrum disorders

01.10.2020 1691

Having reviewed the available evidence in EudraVigilance, the literature and data received from the registration certificate holders for the products IntronA, PegIntron, ViraferonPeg, Roferon-A, Pegasys,…

Overview of recommendations adopted by the PRAC on signals discussed at the meeting of 31 August – 03 September 2020: medicinal products containing abiraterone – anaphylactic reaction

01.10.2020 2005

Having reviewed the available evidence in EudraVigilance, the literature and data submitted by the registration certificate holder, the PRAC agreed that the registration certificate holder…

Uppsala Monitoring Centre signal on VigiLyze: drug-induced hyperkalemia with medicinal products containing dronedarone

29.09.2020 2092

(signal under investigation) Hyperkalemia associated with the use of medicinal products containing dronedarone was identified as a potential signal during…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять bacillus clausii multi-antibioresistant spores

17.09.2020 3305

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iron (parenteral preparations, except for iron dextran)

09.09.2020 2823

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

The PRAC committee recommends revoking the marketing authorization for the medicinal product ulipristal acetate used for uterine fibroids

08.09.2020 1916

The PRAC committee review confirmed that the medicinal product containing ulipristal acetate 5 mg (Esmya and generic medicines) used for…

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять risperidone та порушення мозкового кровообігу (інсульт) у жінок

02.09.2020 1964

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять risperidone та порушення мозкового кровообігу (інсульт) у жінок (сигнал в…

Огляд рекомендацій, які були прийняті комітетом PRAC щодо лікарських засобів, що містять альфа-інгібітори фактору некрозу пухлин: adalimumab; etanercept; golimumab; infliximab – саркома Капоші

04.08.2020 2625

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 6-9 липня 2020 року лікарські засоби, що містять…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять opium

28.07.2020 3043

Шановні заявники! Комітет фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських…

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: вакцина для профілактики жовтої лихоманки та оперізувальний лишай

27.07.2020 2995

(сигнал в області розслідування) Цей звіт містить 29 випадків оперізувального лишаю, що було зафіксовано в середньому через 6 днів після…

Overview of the recommendations adopted by the PRAC on signals discussed at the meeting of 31 August – 03 September 2020: medicinal products containing interferon alfa-2a, peginterferon alfa-2a – neuromyelitis optica spectrum disorders

Overview of recommendations adopted by the PRAC on signals discussed at the meeting of 31 August – 03 September 2020: medicinal products containing abiraterone – anaphylactic reaction

Uppsala Monitoring Centre signal on VigiLyze: drug-induced hyperkalemia with medicinal products containing dronedarone

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять bacillus clausii multi-antibioresistant spores

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iron (parenteral preparations, except for iron dextran)

The PRAC committee recommends revoking the marketing authorization for the medicinal product ulipristal acetate used for uterine fibroids

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять risperidone та порушення мозкового кровообігу (інсульт) у жінок

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять opium

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: вакцина для профілактики жовтої лихоманки та оперізувальний лишай

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration