2025 – Page 10 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять азатіоприн (azathioprine), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 25-28 листопада 2024 року

30.01.2025 1318

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять біластин (bilastine)

28.01.2025 1458

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Regarding amendments to the package inserts of medicinal products containing metformin

23.01.2025 2544

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пеметрексед (pemetrexed) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

22.01.2025 1712

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кладрибін (cladribine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

22.01.2025 1090

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сугамадекс (sugammadex) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

22.01.2025 1244

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ривастигмін (rivastigmine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

22.01.2025 1033

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 2 – 5 вересня 2024 року

20.01.2025 1413

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ліраглутид (liraglutide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 2 – 05 вересня 2024 року

16.01.2025 1083

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять устекінумаб (ustekinumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 липня 2024 року

15.01.2025 1483

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…