2025 – Page 9 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рісанкізумаб (risankizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

19.02.2025 1257

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять езомепразол (esomeprazole)

18.02.2025 2005

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять окрелізумаб (ocrelizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

18.02.2025 1405

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing pemetrexed

14.02.2025 1314

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Update on the safety of medicinal products containing afatinib, adopted by the PRAC committee during its review of signals discussed at the meeting on January 13-16, 2025

11.02.2025 1263

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять каботегравір (cabotegravir) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

06.02.2025 1221

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять агомелатин (agomelatine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

06.02.2025 1402

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

03.02.2025 1349

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Changes to the safety information of fluoroquinolone-class medicinal products for systemic and inhalation use: ciprofloxacin; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin, following the meeting of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of 30 September – 3 October 2024

31.01.2025 6215

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять небіволол (nebivolol)

31.01.2025 4600

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять езомепразол (esomeprazole)

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing pemetrexed

Update on the safety of medicinal products containing afatinib, adopted by the PRAC committee during its review of signals discussed at the meeting on January 13-16, 2025

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять небіволол (nebivolol)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration