2025 – Page 5 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять аброцитиніб (abrocitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07 – 10 квітня 2025 року

28.07.2025 1124

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять диклофенак (diclofenac) для системного застосування

17.07.2025 2462

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять меропенем (meropenem)

08.07.2025 2107

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять вортіоксетин (vortioxetine), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 02-05 червня 2025 року

02.07.2025 1446

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідрокортизон (hydrocortisone) для системного застосування

27.06.2025 1450

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки вакцин для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи (живих) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 квітня 2025 року

23.06.2025 1390

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування вакцин для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи (живих, атенуйованих)

23.06.2025 1468

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол та триметоприм (sulfamethoxazole and trimethoprim), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 05-08 травня 2025 року

16.06.2025 1490

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сертралін (sertraline), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 05-08 травня 2025 року

16.06.2025 1908

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять окскарбазепін (oxcarbazepine)

05.06.2025 1571

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять диклофенак (diclofenac) для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять меропенем (meropenem)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідрокортизон (hydrocortisone) для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування вакцин для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи (живих, атенуйованих)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять окскарбазепін (oxcarbazepine)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration