2025 – Page 4 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декскетопрофен (dexketoprofen)

15.09.2025 2268

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ензалутамід (еnzalutamide); дигоксин (digoxin), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів, що обговорювались на засіданні 02-05 червня 2025 року

15.09.2025 969

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять доравірин/ламівудин/тенофовір дизопроксил (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

14.08.2025 946

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять деносумаб (denosumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

08.08.2025 1258

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левосимендан (levosimendan) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

07.08.2025 1279

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять абемацикліб (abemaciclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

07.08.2025 944

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять суматриптан (sumatriptan), напроксен/суматриптан (naproxen/sumatriptan)

06.08.2025 2207

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бензидамін (benzydamine)

04.08.2025 3738

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пембролізумаб (pembrolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07 – 10 квітня 2025 року

28.07.2025 1377

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять локсапін (loxapine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07 – 10 квітня 2025 року

28.07.2025 4183

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декскетопрофен (dexketoprofen)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять суматриптан (sumatriptan), напроксен/суматриптан (naproxen/sumatriptan)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бензидамін (benzydamine)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration