2025 – Page 2 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять циклоспорин (ciclosporin) для системного застосування

14.11.2025 1137

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять леветирацетам (levetiracetam) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

14.11.2025 1555

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять міконазол, гідрокортизон / нітрат міконазолу, нітрат міконазолу / оксид цинку (miconazole, hydrocortisone / miconazole nitrate, miconazole nitrate / zinc oxide)

04.11.2025 1206

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дарифенацин (darifenacin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 2 – 5 червня 2025 року

04.11.2025 932

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Regarding amendments to the package leaflets of medicinal products containing methylphenidate (methylphenidate)

04.11.2025 1332

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фосфокреатин (phosphocreatine)

29.10.2025 1266

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нікотин (nicotine)

29.10.2025 785

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib), траметиніб (trametinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів, обговорених на засіданні 01-04 вересня 2025 року*

28.10.2025 1134

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять осимертиніб (osimertinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 01-04 вересня 2025 року

27.10.2025 1189

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левосимендан (levosimendan)

23.10.2025 950

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять циклоспорин (ciclosporin) для системного застосування

Regarding amendments to the package leaflets of medicinal products containing methylphenidate (methylphenidate)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фосфокреатин (phosphocreatine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нікотин (nicotine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левосимендан (levosimendan)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration