2025 – Page 3 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять соматрогон (somatrogon), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 01-04 вересня 2025 року

23.10.2025 1025

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фінастерид (finasteride) та дутастерид (dutasteride)

15.10.2025 1681

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

10.10.2025 961

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Європейська медична агенція (EMA) рекомендує заходи щодо мінімізації ризику виникнення суїцидальних думок при застосуванні лікарських засобів, що містять фінастерид (finasteride) та дутастерид (dutasteride)

10.10.2025 1773

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять енфортумабу ведотин (enfortumab vedotin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

06.10.2025 722

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 02 – 05 червня 2025 року

03.10.2025 1988

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять домперидон (domperidone)

02.10.2025 1274

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізоніазид (isoniazid)

23.09.2025 1140

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки вакцин для профілактики вітряної віспи; кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи (живих), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 07-10 липня 2025 року

22.09.2025 1009

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 07-10 липня 2025 року

22.09.2025 1120

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фінастерид (finasteride) та дутастерид (dutasteride)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять домперидон (domperidone)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізоніазид (isoniazid)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration