EMA

Professional development Vacancies
EMA
Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: вакцина для профілактики жовтої лихоманки та оперізувальний лишай

(сигнал в області розслідування) Цей звіт містить 29 випадків оперізувального лишаю, що було зафіксовано в середньому через 6 днів після…

Read more
Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейської Комісії для країн ЄС щодо визначення рівня ферменту ДПД до початку лікування лікарськими засобами, що містять fluorouracil, capecitabine та tegafur

Остаточне рішення Європейської Комісії, ухвалене у липні 2020 року, щодо обов’язкового тестування рівня ферменту ДПД перед лікуванням препаратами на основі fluorouracil, capecitabine та tegafur. Документ містить рекомендації для пацієнтів і медичних працівників та перелік відповідних лікарських засобів, дозволених в Україні. складено автоматично

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sumatriptan

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sumatriptan Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Read more
Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять gemcitabine та дисеміноване внутрішньосудинне згортання/тромботична мікроангіопатія.

(сигнал в області розслідування) Гемцитабін – аналог нуклеозиду, є антиметаболітом для лікування різних онкологічних захворювань, у тому числі недрібноклітинного раку…

Read more
Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять methotrexate

(сигнал в області розслідування) Methotrexate – препарат, розроблений як структурний аналог фолієвої кислоти. Він блокує синтез пуринів інгібуючи численні регуляторні…

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levosimendan

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять carbidopa / levodopa

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять macrogol (усі молекулярні маси та комбінації) для підготовки кишківника – ішемічний коліт

Розглянувши наявні докази з повідомлень у EudraVigilance та літератури, а також врахувавши серйозність події, комітет PRAC погодився з тим, що…

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що відносяться до замісної гормональної терапії: tibolone – нова інформація про відомий ризик раку молочної залози

Tibolone обговорювався на засіданні комітету PRAC 14-17 травня 2020 року в рамках сигналу про замісну гормональну терапію (ЗГТ). Переклади змін…

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять desogestrel – пригнічення лактації

Переглянувши сукупний огляд, наданий власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Cerazette, включаючи наявні дані клінічних випробувань, літературу та дані з…

Read more