Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: вакцина для профілактики жовтої лихоманки та оперізувальний лишай
(сигнал в області розслідування) Цей звіт містить 29 випадків оперізувального лишаю, що було зафіксовано в середньому через 6 днів після…
ДетальнішеОстаточне юридично обов’язкове рішення Європейської Комісії для країн ЄС щодо визначення рівня ферменту ДПД до початку лікування лікарськими засобами, що містять fluorouracil, capecitabine та tegafur
Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейської Комісії для країн ЄС щодо визначення рівня ферменту ДПД до початку лікування лікарськими засобами, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sumatriptan
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sumatriptan Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…
ДетальнішеСигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять gemcitabine та дисеміноване внутрішньосудинне згортання/тромботична мікроангіопатія.
(сигнал в області розслідування) Гемцитабін – аналог нуклеозиду, є антиметаболітом для лікування різних онкологічних захворювань, у тому числі недрібноклітинного раку…
ДетальнішеСигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять methotrexate
(сигнал в області розслідування) Methotrexate – препарат, розроблений як структурний аналог фолієвої кислоти. Він блокує синтез пуринів інгібуючи численні регуляторні…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levosimendan
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять carbidopa / levodopa
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять macrogol (усі молекулярні маси та комбінації) для підготовки кишківника – ішемічний коліт
Розглянувши наявні докази з повідомлень у EudraVigilance та літератури, а також врахувавши серйозність події, комітет PRAC погодився з тим, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що відносяться до замісної гормональної терапії: tibolone – нова інформація про відомий ризик раку молочної залози
Tibolone обговорювався на засіданні комітету PRAC 14-17 травня 2020 року в рамках сигналу про замісну гормональну терапію (ЗГТ). Переклади змін…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять desogestrel – пригнічення лактації
Переглянувши сукупний огляд, наданий власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Cerazette, включаючи наявні дані клінічних випробувань, літературу та дані з…
Детальніше
