EMA
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

лікарські засоби, що містять ibrutinib – гепатит E Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані, подані відповідним власником реєстраційного посвідчення комітет…

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

лікарські засоби, що містять lamotrigine – фоточутливість На підставі огляду даних про ризик фоточутливості при застосуванні lamotrigine комітет PRAC погодився,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations)

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations) зробив наступні…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack)

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack)  зробив…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride зробив наступні наукові…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iopamidol (розчин для ін’єкцій)

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять iopamidol (розчин для ін’єкцій) зробив…

Детальніше
Сигнал Uppsala Monitoring Centre у VigiBase: loperamide та гострий панкреатит у пацієнтів з холецистектомією в анамнезі: посилення сигналу

Сигнал знаходяться в зоні розслідувань Загальна інформація Loperamide – це безрецептурний протидіарейний лікарський засіб із спорідненістю до опіоїдних рецепторів. Завдяки…

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 28 вересня – 01 жовтня 2020 року лікарські засоби, що містять escitalopram, paroxetine, sertraline, venlafaxine – післяпологові кровотечі

Комітет PRAC розглянув відомий зв’язок між випадками кровотечі та застосуванням селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRIs), інгібіторів зворотного захоплення серотоніну…

Детальніше
Рекомендації комітету PRAC щодо подання інформаційних листів-звернень до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC) 31 серпня – 03 вересня 2020 року

  МНН Сигнал Дії, що мають бути вжиті власниками реєстраційних посвідчень Найменування власника реєстраційного посвідчення Фторхінолони для системного та інгаляційного…

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року: лікарські засоби фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування (ciprofloxacin; levofloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin) – регургітація клапана серця, дисекція шийної артерії, аневризма та дисекція аорти

Комітет PRAC розглянув дані літератури, EudraVigilance та сукупних оглядів, наданих Sanofi та Bayer, щодо ризиків регургітації/недостатності серцевого клапана та аневризми…

Детальніше