Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року лікарські засоби, що містять pomalidomide – прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ)
Розглянувши наявні докази в EudraVigilance, в літературі та даних, наданих власниками реєстраційних посвідчень, комітет PRAC погодився, що власник реєстраційного посвідчення…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року лікарські засоби, що містять interferon alfa-2a, peginterferon alfa-2a – нейромієліт зорового спектру розладів
Розглянувши наявні докази у EudraVigilance, літературі та дані, отримані від власників реєстраційних посвідчень на препарати IntronA, PegIntron, ViraferonPeg, Roferon-A, Pegasys,…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року лікарські засоби, що містять abiraterone – анафілактична реакція
Розглянувши наявні докази у EudraVigilance, літературі та дані, що надані власником реєстраційного посвідчення, комітет PRAC погодився, що власник реєстраційного посвідчення…
ДетальнішеСигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: гіперкаліємія індукована лікарськими засобами, що містять dronedarone
(сигнал в області розслідування) Гіперкаліємія пов’язана із застосуванням лікарських засобів, що містять dronedarone, була визначена як потенційний сигнал під…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять bacillus clausii multi-antibioresistant spores
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iron (parenteral preparations, except for iron dextran)
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…
ДетальнішеКомітет PRAC рекомендує відкликати дозвіл на реалізацію лікарського засобу ulipristal acetate, що застососвується при міомі матки
Огляд комітету PRAC підтвердив, що лікарський засіб, що містить ulipristal acetate 5 мг (Есмія та генеричні препарати), що застосовуються для…
ДетальнішеСигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять risperidone та порушення мозкового кровообігу (інсульт) у жінок
Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять risperidone та порушення мозкового кровообігу (інсульт) у жінок (сигнал в…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, які були прийняті комітетом PRAC щодо лікарських засобів, що містять альфа-інгібітори фактору некрозу пухлин: adalimumab; etanercept; golimumab; infliximab – саркома Капоші
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 6-9 липня 2020 року лікарські засоби, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять opium
Шановні заявники! Комітет фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських…
Детальніше
