EMA – Сторінка 5 – Державний експертний центр МОЗ України

EMA починає огляд вакцини Varilrix (жива ослаблена вакцина, що містить вірус вітряної віспи, штам OKA)

08.07.2020 3454

EMA починає огляд вакцини Varilrix (жива ослаблена вакцина, що містить вірус вітряної віспи, штам OKA) EMA розпочала огляд вакцини Varilrix,…

Детальніше

Нові заходи, що дозволяють уникнути помилок з лікарськими засобами, що містять leuprorelin у вигляді депо

08.07.2020 2858

14 травня 2020 року комітет PRAC рекомендував заходи, щоб уникнути помилок при підготовці та застосуванні лікарських засобів, що містять leuprorelin…

Детальніше

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять levetiracetam та гіпокаліємія

08.07.2020 2910

(сигнал в області розслідування) Переваги протиепілептичного засобу levetiracetam характерізуються його механізмом дії, який не пов’язаний з Na+-каналами або GABAенергічною передачою….

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sertraline – мікроскопічний коліт

06.07.2020 1764

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та у літературі, комітет PRAC погодився з тим, що власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)

06.07.2020 3256

На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що існує причинно-наслідковий зв’язок між ризиком реакції на лікарський засіб з еозинофілією…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – амнезія

06.07.2020 2056

На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що існує причинно-наслідковий зв’язок між ризиком розвитку амнезії та застосуванням лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що відносяться до замісної гормональної терапії¹ – нова інформація про відомий ризик раку молочної залози

03.07.2020 3500

На основі результатів великого мета-аналізу, опублікованого в журналі Lancet [1], комітет PRAC вважає, що дослідження надає нову інформацію щодо відомого…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять buprenorphine; buprenorphine, naloxone – лікарська взаємодія із серотонінергічними препаратами, що призводять до серотонінового синдрому

25.06.2020 3139

Переглянувши відповіді власників реєстраційних посвідчень щодо ризику виникнення серотонінового синдрому у зв’язку з взаємодією buprenorphine та інших серотонінергічних препаратів, PRAC…

Детальніше

Європейська регуляторна мережа лікарських препаратів надає рекомендації, спираючись на досвід отриманий з наявності домішок нітрозамінів у сартанах

24.06.2020 4116

Європейська регуляторна мережа лікарських препаратів1 випустила рекомендації щодо домішок у лікарських засобах в якому прийнятий до уваги досвід отриманий з…

Детальніше

EMA починає огляд вакцини Varilrix (жива ослаблена вакцина, що містить вірус вітряної віспи, штам OKA)

Нові заходи, що дозволяють уникнути помилок з лікарськими засобами, що містять leuprorelin у вигляді депо

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять levetiracetam та гіпокаліємія

Рекомендації комітету PRAC щодо подання інформаційних листів-звернень до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sertraline – мікроскопічний коліт

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – амнезія

Європейська регуляторна мережа лікарських препаратів надає рекомендації, спираючись на досвід отриманий з наявності домішок нітрозамінів у сартанах

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція