Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року лікарські засоби, що містять interferon alfa-2a, peginterferon alfa-2a – нейромієліт зорового спектру розладів
Розглянувши наявні докази у EudraVigilance, літературі та дані, отримані від власників реєстраційних посвідчень на препарати IntronA, PegIntron, ViraferonPeg, Roferon-A, Pegasys, комітет PRAC погодився з тим, що власники реєстраціних посвідчень на препарати Roferon-A та Pegasys (Roche) протягом 2 місяців повинен подати зміни для оновлення інструкції для медичного застосовування:
- у розділ інструкції «Побічні реакції» до розладів з боку органу зору з частотою «невідомо» додати неврит зорового нерва
Посилання