EMA – Сторінка 6 – Державний експертний центр МОЗ України

Gastrointestinal perforation after use of tocilizumab – Uppsala Monitoring Centre signal

19.06.2020 7547

Tocilizumab це гуманізоване моноклональне антитіло, яке діє як антагоніст рецепторів інтерлейкіну6 (IL-6), належить до важливої групи біологічних агентів, що здійснила…

Повторний вплив препаратів, що містять capsaicin призводить до тяжкої та, можливо, хронічної гіперчутливості

19.06.2020 3806

Під час скринінгу глобальної бази даних ВООЗ VigiBase щодо безпеки окремих випадків, було виявлено ряд випадків щодо осіб, які зазнали…

Lymphomatoid papulosis and tumor necrosis factor inhibitors: infliximab, etanercept and adalimumab

18.06.2020 5790

Infliximab, etanercept та adalimumab є інгібіторами фактору некрозу пухлини (TNF)-α, в основному застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань. Інгібітори TNF-α…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять hydrocortisone (крім лікарських засобів, що призначаються при наднирниковій недостатності у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням)

17.06.2020 2132

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

The benefits of medicinal products containing the combination methocarbamol-paracetamol continue to outweigh the risks

15.06.2020 10568

EMA зробила висновок, що переваги лікарських засобів, що містять комбінацію methocarbamol-paracetamol продовжують переважати їхні ризики при короткочасному лікуванні болючих м’язових…

Агентство по контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) оприлюднило методи тестування для визначення домішки нітрозаміну у лікарських засобах та препаратах метформіну

11.06.2020 3700

На офіційному сайті Агентства по контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) оприлюднено методи тестування для забезпечення можливості…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sotalol

11.06.2020 1671

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) лікарських…

Лікарські засоби, що містять leuprorelin у вигляді депо: комітет PRAC рекомендує нові заходи для уникнення помилок

19.05.2020 2376

Комітет PRAC рекомендує заходи, щоб уникнути помилок при приготуванні та застосуванні лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо. Огляд…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять brivudine та розробки додаткових заходів з мінімізації ризику

19.05.2020 1737

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Рекомендації щодо обмеження використання антибіотиків fosfomycin ¬– рішення Європейської комісії

Gastrointestinal perforation after use of tocilizumab – Uppsala Monitoring Centre signal

Повторний вплив препаратів, що містять capsaicin призводить до тяжкої та, можливо, хронічної гіперчутливості

Lymphomatoid papulosis and tumor necrosis factor inhibitors: infliximab, etanercept and adalimumab

The benefits of medicinal products containing the combination methocarbamol-paracetamol continue to outweigh the risks

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sotalol

Лікарські засоби, що містять leuprorelin у вигляді депо: комітет PRAC рекомендує нові заходи для уникнення помилок

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять brivudine та розробки додаткових заходів з мінімізації ризику

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration