EMA – Сторінка 7 – Державний експертний центр МОЗ України

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ropinirole

18.05.2020 1928

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) провів аналіз Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять insulin (стосується всіх лікарських засобів, що містять insulin) – амілоїдоз шкіри

13.05.2020 2336

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та літературі, щодо ризику амілоїдозу шкіри та застосуванням препаратів insulin, PRAC погодився з тим, що…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ibuprofen, ketoprofen та комбінації з фіксованою дозою – серйозне загострення інфекцій

13.05.2020 3665

На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що при застосуванні лікарських засобів, що містять ibuprofen та ketoprofen, не виключений…

Medicinal products containing everolimus and osteonecrosis of the jaw – Uppsala Monitoring Centre signal

07.05.2020 5769

(у стадії дослідження) Загальна інформація Остеонекроз щелепи – рідкісний, але потенційно серйозний стан, який спочатку пов’язували із застосуванням бісфосфонатів. В…

Fluorouracil та брадикардія – національний сигнал з Перу, що має потенційне глобальне значення

29.04.2020 2041

сигнал оприлюднено Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze (у стадії дослідження) Fluorouracil є третім найпоширенішим хіміотерапевтичним засобом, що використовується для лікування…

Vaccine for the prevention of rotavirus infection and hematemesis – Uppsala Monitoring Centre signal on VigiLyze

29.04.2020 28515

Дослідження бази даних ВООЗ VigiBase було проведено після повідомлення про повторювані випадки гематемезис (криваве блювання) в той же день після…

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: tocilizumab – шкірний васкуліт

22.04.2020 2783

Tocilizumab – рекомбінантне гуманізоване моноклональне антитіло до людського рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6) та застосовується при ревматоїдному артриті, а останнім часом і…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять thiazide, thiazide-подібні діуретики та комбінації – хоріоїдальний випіт (оновлення1)

15.04.2020 4475

Рекомендація PRAC щодо оновлення інструкцій для медичного застосування лікарських засобів із вмістом thiazide, thiazide-подібних діуретиків та їх комбінацій: необхідно додати попередження про хоріоїдальний випіт, гостру короткозорість і вторинну закритокутову глаукому та внести відповідні зміни до розділів «Особливості застосування» і «Побічні реакції». складено автоматично

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ropinirole

Medicinal products containing everolimus and osteonecrosis of the jaw – Uppsala Monitoring Centre signal

Рекомендації EMA щодо визначення рівня ферменту DPD до початку лікування препаратами, що містять fluorouracil, capecitabine та tegafur

Рекомендації щодо обмеження використання лікарських засобів, що містять fosfomycin (оновлення)

Fluorouracil та брадикардія – національний сигнал з Перу, що має потенційне глобальне значення

Vaccine for the prevention of rotavirus infection and hematemesis – Uppsala Monitoring Centre signal on VigiLyze

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: tocilizumab – шкірний васкуліт

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration