EMA – Сторінка 9 – Державний експертний центр МОЗ України

Medicinal products containing aciclovir or valaciclovir and acute generalized exanthematous pustulosis – Uppsala Monitoring Centre signal on VigiLyze

03.04.2020 5656

The association between aciclovir and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP) was identified during routine screening for a signal in the VigiBase database in December…

Restriction on the use of medicinal products containing cyproterone due to the risk of meningioma

01.04.2020 2123

In February 2020, the PRAC committee recommended: using medicinal products with a daily dose of cyproterone 10 mg or more for androgen-dependent…

EMA advises continuing the use of medicinal products for the treatment of hypertension, heart or kidney diseases during the COVID-19 pandemic

31.03.2020 10488

EMA стали відомі нещодавня інформація у ЗМІ та публікації1 в яких піднімається питання щодо того чи можуть деякі лікарські засоби,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methadone

27.03.2020 2539

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

24.03.2020 3340

14 листопада 2019 року EMA дійшла висновку, що Xeljanz (tofacitinib) може підвищити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах…

EMA provides advice on the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs for COVID-19

19.03.2020 11911

Европейське Медичне Агенство (EMA) має інформацію з соціальних мереж, де піднімаються питання про те, що нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі…

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

18.03.2020 2942

Комітет з оцінки ризику з фармаконагляду EMA (PRAC) рекомендує пацієнтам пройти тестування на відсутність ферменту під назвою дигідропіримідиндегідрогеназа (DPD) перед…

PRAC begins a review of certain medicinal products containing ifosfamide for the treatment of cancer

17.03.2020 1954

EMA розпочало огляд лікарських засобів, що містять іфосфамід, щоб перевірити, чи існує більший ризик розвитку енцефалопатії, якщо іфосфамід застосовується у…

PRAC recommendations to discontinue the use of Ulipristal acetate for the treatment of uterine fibroids during the ongoing review of the risk of liver injury

17.03.2020 5453

PRAC рекомендує призупинення застосування уліпристал ацетату при лікуванні міомі матки під час постійного огляду ризику ураження печінки Комітет з оцінки…

Medicinal products containing aciclovir or valaciclovir and acute generalized exanthematous pustulosis – Uppsala Monitoring Centre signal on VigiLyze

Restriction on the use of medicinal products containing cyproterone due to the risk of meningioma

Рекомендації щодо обмеження використання лікарських засобів, що містять fosfomycin

EMA advises continuing the use of medicinal products for the treatment of hypertension, heart or kidney diseases during the COVID-19 pandemic

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methadone

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

EMA provides advice on the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs for COVID-19

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

PRAC begins a review of certain medicinal products containing ifosfamide for the treatment of cancer

PRAC recommendations to discontinue the use of Ulipristal acetate for the treatment of uterine fibroids during the ongoing review of the risk of liver injury

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration