EMA – Сторінка 9 – Державний експертний центр МОЗ України

Medicinal products containing aciclovir or valaciclovir and acute generalized exanthematous pustulosis – Uppsala Monitoring Centre signal on VigiLyze

03.04.2020 5555

Взаємозв’язок аciclovir та гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ГГЕП) було виявлено при рутинному обстеженні на предмет сигналу бази VigiBase у грудні…

Обмеження використання лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

01.04.2020 2055

У лютому 2020 року комітет PRAC рекомендував: застосовувати лікарські засоби з добовою дозою cyproterone 10 мг або більше для андрогензалежних…

EMA advises continuing the use of medicinal products for the treatment of hypertension, heart or kidney diseases during the COVID-19 pandemic

31.03.2020 10373

EMA стали відомі нещодавня інформація у ЗМІ та публікації1 в яких піднімається питання щодо того чи можуть деякі лікарські засоби,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methadone

27.03.2020 2463

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

24.03.2020 3291

14 листопада 2019 року EMA дійшла висновку, що Xeljanz (tofacitinib) може підвищити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах…

EMA provides advice on the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs for COVID-19

19.03.2020 11799

Европейське Медичне Агенство (EMA) має інформацію з соціальних мереж, де піднімаються питання про те, що нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі…

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

18.03.2020 2885

Комітет з оцінки ризику з фармаконагляду EMA (PRAC) рекомендує пацієнтам пройти тестування на відсутність ферменту під назвою дигідропіримідиндегідрогеназа (DPD) перед…

PRAC починає огляд деяких лікарських засобів, що містять іфосфамід для лікування раку

17.03.2020 1923

EMA розпочало огляд лікарських засобів, що містять іфосфамід, щоб перевірити, чи існує більший ризик розвитку енцефалопатії, якщо іфосфамід застосовується у…

PRAC recommendations to discontinue the use of Ulipristal acetate for the treatment of uterine fibroids during the ongoing review of the risk of liver injury

17.03.2020 5346

PRAC рекомендує призупинення застосування уліпристал ацетату при лікуванні міомі матки під час постійного огляду ризику ураження печінки Комітет з оцінки…

Medicinal products containing aciclovir or valaciclovir and acute generalized exanthematous pustulosis – Uppsala Monitoring Centre signal on VigiLyze

Обмеження використання лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

Рекомендації щодо обмеження використання лікарських засобів, що містять fosfomycin

EMA advises continuing the use of medicinal products for the treatment of hypertension, heart or kidney diseases during the COVID-19 pandemic

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methadone

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

EMA provides advice on the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs for COVID-19

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

PRAC починає огляд деяких лікарських засобів, що містять іфосфамід для лікування раку

PRAC recommendations to discontinue the use of Ulipristal acetate for the treatment of uterine fibroids during the ongoing review of the risk of liver injury

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration