MoH orders on registration and re-registration of medicinal products

Professional development Vacancies
MoH orders on registration and re-registration of medicinal products
Order of the Ministry of Health of Ukraine of 25 May 2021 No. 1032

Наказ МОЗ України від 25.05.2021 № 1032 про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, внесення змін до реєстраційних матеріалів, а також відмову в реєстрації. Містить переліки препаратів у додатках. складено автоматично

Read more
Order of the Ministry of Health of Ukraine of 21 May 2021 No. 977

Наказ МОЗ України від 21.05.2021 № 977 щодо державної реєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, зареєстрованих компетентними органами США, Швейцарії та ЄС. Містить переліки препаратів, яким відмовлено в реєстрації, та тих, до реєстраційних матеріалів яких внесено зміни. складено автоматично

Read more
Order of the Ministry of Health of Ukraine of 21 May 2021 No. 976

Наказ МОЗ України від 21.05.2021 №976 про державну реєстрацію лікарських засобів, які підлягають закупівлі спеціалізованою організацією. Містить переліки препаратів, зареєстрованих в Україні, та тих, яким відмовлено в реєстрації, із зазначенням заявників, виробників і форм випуску. складено автоматично

Read more
Order of the Ministry of Health of Ukraine of 14 May 2021 No. 938

Наказ МОЗ України від 14 травня 2021 р. №938 затверджує державну реєстрацію, перереєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів і внесення змін до їхніх реєстраційних матеріалів. Документ містить переліки препаратів, що вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України. складено автоматично

Read more
Order of the Ministry of Health of Ukraine of 11 May 2021 No. 905

Наказ МОЗ України від 11 травня 2021 р. № 905 стосується державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, внесення змін до реєстраційних матеріалів, а також відмови в таких процедурах. Документ містить переліки препаратів за відповідними додатками і призначений для фармацевтичних виробників, заявників та фахівців у сфері обігу лікарських засобів. складено автоматично

Read more
ORDER OF THE MINISTRY OF HEALTH OF UKRAINE 26.08.2005 No. 426 (as amended) On Approval of the Procedure for Conducting Expert Evaluation of Registration Materials for Medicinal Products Submitted for State Registration (Re-registration), as well as Expert Evaluation of Materials on Amendments to Registration Materials during the Validity of the Registration Certificate

Наказ МОЗ № 426 від 26.08.2005 затверджує Порядок експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби для державної реєстрації, перереєстрації та внесення змін протягом дії реєстраційного посвідчення. Документ містить форми, структуру досьє за форматом CTD, вимоги до інструкцій, характеристик, маркування та переліки документів для різних категорій препаратів. складено автоматично

Read more
MoH OF UKRAINE ORDER 17.11.2016 No. 1245 (as amended) On approval of the Procedure for review of registration materials for medicinal products submitted for state registration (re-registration), and materials on amendments to registration materials during the validity of the registration certificate for medicinal products registered by the competent authorities of the United States of America, the Swiss Confederation, Japan, Australia, Canada, and medicinal products registered under the centralized procedure by the competent authority of the European Union

Registered at the Ministry of Justice of Ukraine on December 14, 2016 under № 1619/29749

Read more
Наказ МОЗ України від 30 квітня 2021 р. №847

Наказ МОЗ України від 30 квітня 2021 р. № 847 про державну реєстрацію лікарського засобу для запобігання та лікування коронавірусної хвороби (COVID-19). Додаток містить перелік зареєстрованих лікарських засобів і медичних імунобіологічних препаратів, що вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України. складено автоматично

Read more
Наказ МОЗ України від 28 квітня 2021 р. №832

Наказ МОЗ України від 28.04.2021 № 832 про державну реєстрацію, перереєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, внесення змін до реєстраційних матеріалів, а також відмову в реєстрації. Містить переліки препаратів у додатках. складено автоматично

Read more
Наказ МОЗ України від 23 квітня 2021 р. №817

Наказ МОЗ України від 23.04.2021 №817 стосується державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, внесення змін до реєстраційних матеріалів, а також відмови в реєстрації. Містить переліки препаратів у додатках. складено автоматично

Read more