2019 – Page 2 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)

13.11.2019 4130

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Xeljanz should be used with caution in all patients at high risk of thrombus formation

07.11.2019 5529

Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів Огляд комітету PRAC прийшов до висновку, що…

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо

06.11.2019 2633

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять leuprorelin…

Use of Lemtrada (alemtuzumab) for the treatment of multiple sclerosis: measures to minimize the risk of serious adverse effects

05.11.2019 11156

Застосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів Комітет з оцінки ризиків у…

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate

01.11.2019 3850

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate 22…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що у своєму складі містять lithium – ліхеноїдна реакція, спричинена лікарським засобом

29.10.2019 4615

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що у своєму складі містять lithium – ліхеноїдна реакція, спричинена…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб – ішемічний інсульт

08.10.2019 3740

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ібрутиніб Шановні заявники! Розглянувши наявні докази та після…

On amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing ibuprofen – acute generalized exanthematous pustulosis

08.10.2019 5339

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ibuprofen Шановні заявники! Розглянувши наявні докази в EudraVigilance…

Щодо змін до інструкції для медичного застосування ЛЗ, що містять інгібітори натрій- глюкозного ко-транспортера 2-го типу (SGLT-2) – нова інформація про відомий зв’язок між інгібіторами SGLT2 та діабетичним кетоацидозом у хірургічних пацієнтів

08.10.2019 3899

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори натрій- глюкозного ко-транспортера 2-го типу (SGLT-2) Шановні…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять теріфлуномід – псоріаз.

08.10.2019 3675

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Теріфлуномід Шановні заявники! Розглянувши наявні докази в EudraVigilance,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)

Xeljanz should be used with caution in all patients at high risk of thrombus formation

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо

Use of Lemtrada (alemtuzumab) for the treatment of multiple sclerosis: measures to minimize the risk of serious adverse effects

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб – ішемічний інсульт

On amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing ibuprofen – acute generalized exanthematous pustulosis

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять теріфлуномід – псоріаз.

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration