2019

Professional development Vacancies
2019
Iron

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iron (parenteral preparations, except for iron dextran) Шановні…

Read more
Metoclopramide

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять metoclopramide Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Read more
Azathioprine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять azathioprine Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів для парентерального харчування, що містять амінокислоти та/або ліпіди з або без домішки вітамінів та/або мікроелементів – побічні результати у новонароджених, яким застосовувал

PRAC рекомендував оновити інструкції для медичного застосування лікарських засобів для парентерального харчування, що містять амінокислоти та/або ліпіди, через ризик утворення токсичних продуктів розпаду під дією світла. Документ визначає обов'язкові зміни до розділів інструкцій і маркування щодо захисту розчинів від світла при застосуванні новонародженим та дітям до 2 років. складено автоматично

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять інгібітори фактору росту судинного ендотелію (VEGF) для системного застосування – розшарування артерій та аневризми

Інформаційний лист для заявників щодо оновлення інструкцій для медичного застосування лікарських засобів з інгібіторами VEGF для системного введення через ризик аневризм та розшарування артерій. Власники реєстраційних посвідчень мають подати відповідні зміни протягом 2 місяців. складено автоматично

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз Шановні заявники! На основі огляду…

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади при внутрішньоутробній дії протягом першого триместру вагітності, що виник з останніх публікацій

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади в результаті…

Read more
Letrozole

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять letrozole Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Read more
Diclofenac (systemic formulations)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять diclofenac (systemic formulations) Шановні заявники! Комітет з оцінки…

Read more
Baclofen

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять baclofen (oral) Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків…

Read more