2024 – Page 9 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять аванафіл (avanafil) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 лютого 2024 року

07.06.2024 668

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять лейпрорелін (leuprorelin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 04 – 07 березня 2024 року

06.06.2024 838

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять палбоцикліб (palbociclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 04 – 07 березня 2024 року

28.05.2024 1075

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Changes to the safety information for medicinal products containing upadacitinib following the meeting of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of 04 – 07 March 2024

28.05.2024 1055

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кветіапін (quetiapine)

23.05.2024 1148

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять траметиніб (trametinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 січня 2024 року

02.05.2024 1630

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сунітініб (sunitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 січня 2024 року

02.05.2024 1888

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Changes to the safety information for medicinal products containing follitropin beta, following the meeting of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of 08 – 11 January 2024

02.05.2024 989

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять налбуфін (nalbuphine)

02.05.2024 2074

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мізопростол (misoprostol) (гінекологічне показання – переривання вагітності)

25.04.2024 2561

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Changes to the safety information for medicinal products containing upadacitinib following the meeting of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of 04 – 07 March 2024

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кветіапін (quetiapine)

Changes to the safety information for medicinal products containing follitropin beta, following the meeting of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of 08 – 11 January 2024

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять налбуфін (nalbuphine)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration