2024 – Page 7 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять посаконазол (posaconazole) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13 – 16 травня 2024 року

31.07.2024 959

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять офатумумаб (ofatumumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

29.07.2024 1103

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дексібупрофен (dexibuprofen)

29.07.2024 1086

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять меполізумаб (mepolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

26.07.2024 983

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ензалутамід (enzalutamide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

25.07.2024 1593

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять абемацикліб (abemaciclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

25.07.2024 1209

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вінкристин (vincristine)

05.07.2024 1157

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять триметазидин (trimetazidine)

03.07.2024 1020

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Наукові висновки Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини (CMDh) Європейської медичної агенції (EMA) та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вальпроати (valproate)

21.06.2024 1465

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пропофол (propofol), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 13-16 травня 2024 року

19.06.2024 682

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дексібупрофен (dexibuprofen)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вінкристин (vincristine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять триметазидин (trimetazidine)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration