Current information on the safety of medicinal products

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

22.03.2022 936

Безпека лікарських засобів, що містять Tacrolimus, Fingolimod hydrochloride, вакцини Coronavirus modified uridine RNA vaccine (SARS-CoV-2) та levonorgestrel [для екстреної контрацепції]…

Health Canada оприлюднено стислий огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять дифенгідрамін (diphenhydramine), для перорального прийому

07.03.2022 1347

Інформація до відома Потенційна проблема безпеки: Серйозні побічні реакції у дітей віком до 2 років внаслідок випадкового передозування або проблемного…

The European Medicines Agency (EMA) is starting a review of the safety and efficacy of medicinal products – Janus kinase inhibitors for the treatment of inflammatory disorders

21.02.2022 7107

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейського медичного агентства (PRAC EMA), розпочав огляд безпеки використання інгібіторів янус-кінази (JAK) для лікування…

FDA попереджає про можливість виникнення стоматологічних проблеми, пов’язаних із бупренорфіном для сублінгвального застосування при лікуванні синдрому опіоїдної залежності та больового синдрому

07.02.2022 1090

Переваги застосування переважають вказані ризики. Для профілактики виникнення стоматологічних проблем необхідно проводити догляд за порожниною рота. Докладно про проблему Надходили…

The UK regulatory agency MHRA has published recommendations for patients and healthcare professionals

03.02.2022 1213

Галоперидол (Haloperidol): нагадування про ризики при застосуванні у пацієнтів літнього віку для невідкладної терапії делірію Нагадуємо медичним працівникам, що пацієнти…

Що необхідно знати для запобігання виникненню побічних реакцій при застосуванні 0,9% розчину натрію хлориду

06.10.2021 2146

Розчин натрію хлориду в концентрації 9 мг/мл (0,9%) (далі – розчин натрію хлориду) є одним з найпоширеніших інфузійних розчинів у…

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing ibrutinib (ibrutinib)

16.09.2021 1138

Taking into account the report of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять індапамід (indapamide)

14.09.2021 1567

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять глатирамер (glatiramer)

14.09.2021 813

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксикарбамід (hydroxycarbamide)

08.09.2021 1550

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Health Canada оприлюднено стислий огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять дифенгідрамін (diphenhydramine), для перорального прийому

The European Medicines Agency (EMA) is starting a review of the safety and efficacy of medicinal products – Janus kinase inhibitors for the treatment of inflammatory disorders

The UK regulatory agency MHRA has published recommendations for patients and healthcare professionals

Що необхідно знати для запобігання виникненню побічних реакцій при застосуванні 0,9% розчину натрію хлориду

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing ibrutinib (ibrutinib)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять індапамід (indapamide)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять глатирамер (glatiramer)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксикарбамід (hydroxycarbamide)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration