Current information on the safety of medicinal products

Health Canada and the US Food and Drug Administration (FDA) have published new safety information on COVID-19 vaccines: the risk of myocarditis and pericarditis

08.07.2021 844

Key messages Cases of myocarditis and pericarditis after immunization with COVID-19 vaccines have been registered in Canada and other countries. These messages…

The Ministry of Health of Canada (Health Canada) has published new information on the AstraZeneca COVID-19 Vaccine and COVISHIELD: risk of capillary leak syndrome

08.07.2021 697

This safety issue has already been highlighted by the European Medicines Agency (EMA); in particular, a communication to healthcare professionals has been published (https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcare-professional-communication-dhpc-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca_en-1.pdf)…

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування

24.06.2021 930

Кортикостероїди для системного застосування (включаючи дексаметазон) та феохромоцитомний криз при введенні пацієнтам з встановленою, підозрюваною чи непоміченою феохромоцитомою. Ключові повідомлення…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

24.06.2021 747

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) було надано рекомендації, щодо оновлення інструкції для медичного застосування, а…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)

24.06.2021 1285

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Вакцина Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca: Ризик тромбозу в поєднанні з тромбоцитопенією

22.06.2021 852

02.06.2021 року на офіційному сайті Європейської медичної агенції (EMA) було опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить…

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність

17.06.2021 1162

(сигнал на етапі подальшого моніторингу) Remdesivir – це новий противірусний засіб, який під час пандемії COVID-19 року отримав екстрене схвалення…

VigiBase database signal (Uppsala Monitoring Centre): Amiodarone, rivaroxoban and gastrointestinal bleeding – a drug interaction signal

17.06.2021 1255

Під час перевірки Глобальної бази даних ВООЗ, VigiBase було виявлено сигнал щодо виникнення шлунково-кишкової кровотечі під час одночасного застосування лікарських…

Health Canada has issued recommendations on the use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs after week 20 of pregnancy and the risk of kidney damage in unborn children

17.06.2021 785

Резюме Лікарські засоби: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що відпускаються за рецептом та без рецепта. Проблема: Застосування НПЗЗ, починаючи з 20-го…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)

17.06.2021 840

PRAC розглянув наявні докази з бази даних EudraVigilance, літературу та інформацію, надану власниками реєстраційних посвідчень лікарських засобів (Novartis, Aspen та…

Health Canada and the US Food and Drug Administration (FDA) have published new safety information on COVID-19 vaccines: the risk of myocarditis and pericarditis

The Ministry of Health of Canada (Health Canada) has published new information on the AstraZeneca COVID-19 Vaccine and COVISHIELD: risk of capillary leak syndrome

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)

Вакцина Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca: Ризик тромбозу в поєднанні з тромбоцитопенією

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність

VigiBase database signal (Uppsala Monitoring Centre): Amiodarone, rivaroxoban and gastrointestinal bleeding – a drug interaction signal

Health Canada has issued recommendations on the use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs after week 20 of pregnancy and the risk of kidney damage in unborn children

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration