EMA – Сторінка 4 – Державний експертний центр МОЗ України

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять levetiracetam та гіпокаліємія

08.07.2020 2816

(сигнал в області розслідування) Переваги протиепілептичного засобу levetiracetam характерізуються його механізмом дії, який не пов’язаний з Na+-каналами або GABAенергічною передачою….

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sertraline – мікроскопічний коліт

06.07.2020 1712

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та у літературі, комітет PRAC погодився з тим, що власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)

06.07.2020 3200

На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що існує причинно-наслідковий зв’язок між ризиком реакції на лікарський засіб з еозинофілією…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – амнезія

06.07.2020 2006

На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що існує причинно-наслідковий зв’язок між ризиком розвитку амнезії та застосуванням лікарських засобів,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що відносяться до замісної гормональної терапії¹ – нова інформація про відомий ризик раку молочної залози

03.07.2020 3458

На основі результатів великого мета-аналізу, опублікованого в журналі Lancet [1], комітет PRAC вважає, що дослідження надає нову інформацію щодо відомого…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять buprenorphine; buprenorphine, naloxone – лікарська взаємодія із серотонінергічними препаратами, що призводять до серотонінового синдрому

25.06.2020 3064

Переглянувши відповіді власників реєстраційних посвідчень щодо ризику виникнення серотонінового синдрому у зв’язку з взаємодією buprenorphine та інших серотонінергічних препаратів, PRAC…

Gastrointestinal perforation after use of tocilizumab – Uppsala Monitoring Centre signal

19.06.2020 7554

Tocilizumab це гуманізоване моноклональне антитіло, яке діє як антагоніст рецепторів інтерлейкіну6 (IL-6), належить до важливої групи біологічних агентів, що здійснила…

Повторний вплив препаратів, що містять capsaicin призводить до тяжкої та, можливо, хронічної гіперчутливості

19.06.2020 3809

Під час скринінгу глобальної бази даних ВООЗ VigiBase щодо безпеки окремих випадків, було виявлено ряд випадків щодо осіб, які зазнали…

Lymphomatoid papulosis and tumor necrosis factor inhibitors: infliximab, etanercept and adalimumab

18.06.2020 5795

Infliximab, etanercept та adalimumab є інгібіторами фактору некрозу пухлини (TNF)-α, в основному застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань. Інгібітори TNF-α…

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять levetiracetam та гіпокаліємія

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sertraline – мікроскопічний коліт

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – амнезія

Рекомендації щодо обмеження використання антибіотиків fosfomycin ¬– рішення Європейської комісії

Gastrointestinal perforation after use of tocilizumab – Uppsala Monitoring Centre signal

Повторний вплив препаратів, що містять capsaicin призводить до тяжкої та, можливо, хронічної гіперчутливості

Lymphomatoid papulosis and tumor necrosis factor inhibitors: infliximab, etanercept and adalimumab

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration