EMA

Professional development Vacancies
EMA
The benefits of medicinal products containing the combination methocarbamol-paracetamol continue to outweigh the risks

EMA зробила висновок, що переваги лікарських засобів, що містять комбінацію methocarbamol-paracetamol продовжують переважати їхні ризики при короткочасному лікуванні болючих м’язових…

Read more
Лікарські засоби, що містять leuprorelin у вигляді депо: комітет PRAC рекомендує нові заходи для уникнення помилок

Комітет PRAC рекомендує заходи, щоб уникнути помилок при приготуванні та застосуванні лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо. Огляд…

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять insulin (стосується всіх лікарських засобів, що містять insulin) – амілоїдоз шкіри

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та літературі, щодо ризику амілоїдозу шкіри та застосуванням препаратів insulin, PRAC погодився з тим, що…

Read more
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ibuprofen, ketoprofen та комбінації з фіксованою дозою – серйозне загострення інфекцій

На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що при застосуванні лікарських засобів, що містять ibuprofen та ketoprofen, не виключений…

Read more
Medicinal products containing everolimus and osteonecrosis of the jaw – Uppsala Monitoring Centre signal

(у стадії дослідження) Загальна інформація Остеонекроз щелепи – рідкісний, але потенційно серйозний стан, який спочатку пов’язували із застосуванням бісфосфонатів. В…

Read more
Рекомендації EMA щодо визначення рівня ферменту DPD до початку лікування препаратами, що містять fluorouracil, capecitabine та tegafur

EMA рекомендує пацієнтам пройти тестування для визначення рівня ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD) перед початком лікування онкологічних захворювань лікарськими засобами, що містять…

Read more
Рекомендації щодо обмеження використання лікарських засобів, що містять fosfomycin (оновлення)

Оновлений висновок комітету CHMP було опубліковано на офіційному сайті EMA (https://www.ema.europa.eu/en) 29.04.2020. Новий текст підкреслено, текст, що було видалено закреслено….

Read more
Fluorouracil та брадикардія – національний сигнал з Перу, що має потенційне глобальне значення

сигнал оприлюднено Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze (у стадії дослідження) Fluorouracil є третім найпоширенішим хіміотерапевтичним засобом, що використовується для лікування…

Read more
Vaccine for the prevention of rotavirus infection and hematemesis – Uppsala Monitoring Centre signal on VigiLyze

Дослідження бази даних ВООЗ VigiBase було проведено після повідомлення про повторювані випадки гематемезис (криваве блювання) в той же день після…

Read more
Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: tocilizumab – шкірний васкуліт

Tocilizumab – рекомбінантне гуманізоване моноклональне антитіло до людського рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6) та застосовується при ревматоїдному артриті, а останнім часом і…

Read more