EMA – Сторінка 7 – Державний експертний центр МОЗ України

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

24.03.2020 3294

14 листопада 2019 року EMA дійшла висновку, що Xeljanz (tofacitinib) може підвищити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах…

EMA provides advice on the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs for COVID-19

19.03.2020 11811

Европейське Медичне Агенство (EMA) має інформацію з соціальних мереж, де піднімаються питання про те, що нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі…

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

18.03.2020 2888

Комітет з оцінки ризику з фармаконагляду EMA (PRAC) рекомендує пацієнтам пройти тестування на відсутність ферменту під назвою дигідропіримідиндегідрогеназа (DPD) перед…

PRAC починає огляд деяких лікарських засобів, що містять іфосфамід для лікування раку

17.03.2020 1927

EMA розпочало огляд лікарських засобів, що містять іфосфамід, щоб перевірити, чи існує більший ризик розвитку енцефалопатії, якщо іфосфамід застосовується у…

PRAC recommendations to discontinue the use of Ulipristal acetate for the treatment of uterine fibroids during the ongoing review of the risk of liver injury

17.03.2020 5351

PRAC рекомендує призупинення застосування уліпристал ацетату при лікуванні міомі матки під час постійного огляду ризику ураження печінки Комітет з оцінки…

Оновлення щодо нітрозамінів у лікарських засобах, що зареєстровані у Європейському союзі

04.03.2020 3380

Європейський союз та національні контрольні органи продовжують свою роботу щодо запобігання присутності домішок нітрозаміну в лікарських засобах, що зареєстровані у…

СИГНАЛ Ginkgo biloba L. та серцева аритмія (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

27.02.2020 4395

Ginkgo (Ginkgo biloba L; Ginkgoaceae) – дводомна рослина, яка застосовується в медицині близько 5000 років. Сьогодні стандартизовані концентровані екстракти та…

СИГНАЛ Clozapine та відсутність практики титрування дози (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

26.02.2020 3070

Під час моніторингу глобальної базі даних ВООЗ VigiBase, куди надходять повідомлення про безпеку лікарських засобів, було виявлено серію випадків, що…

Обмеження в застосуванні лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

18.02.2020 3058

Комітет PRAC рекомендував застосовувати лікарські засоби, що містять cyproterone: з добовою дозою cyproterone 10 мг або більше для андрогензалежних станів,…

Рекомендації щодо обмеження використання лікарських засобів, що містять fosfomycin

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

EMA provides advice on the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs for COVID-19

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

PRAC починає огляд деяких лікарських засобів, що містять іфосфамід для лікування раку

PRAC recommendations to discontinue the use of Ulipristal acetate for the treatment of uterine fibroids during the ongoing review of the risk of liver injury

Оновлення щодо нітрозамінів у лікарських засобах, що зареєстровані у Європейському союзі

СИГНАЛ Ginkgo biloba L. та серцева аритмія (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

СИГНАЛ Clozapine та відсутність практики титрування дози (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Обмеження в застосуванні лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration