Professional development Vacancies

Fenspiride

18.02.2019 Updated 26.11.2020 2909 views

Dear applicants!

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять  містять Fenspiride, погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Fenspiride, повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:

  • «дисгевзії»;
  • «головного болю»;
  • «задишки»;
  • «підвищення артеріального тиску» з частотою «невідомо».

Перелік лікарських засобів, що містять Fenspiride, і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 12.02.2019).

Посиланняhttps://www.ema.europa.eu/documents/psusa/fenspiride-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable/00001368/201804_en.pdf

Other materials in this section

All 83 materials of the section
Useful resources
Conferences, Forums, Events
Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"
Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"
Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"
Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"
Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"
Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"
PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration
PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration
View all
Latest updates

List of substantial amendments to clinical trial protocols NER No. 34, NTR No. 40 of 08.10.2026
# Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ
Read more

List of medicinal products registered by competent authorities (07.10.2026)
# Заявникам # Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами
Read more

Наказ МОЗ України від 6 жовтня 2026 року №1505
# Заявникам # Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ
Read more

List of medicinal products submitted to the MoH (05.10.2026)
# Заявникам # Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали
Read more

List of medicinal products for which the authenticity expert evaluation has been completed (07.10.2026)
# Заявникам # Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів
Read more
All updates for today
Latest Announcements

Competitive selection of members of the HTA Expert Committee: deadline for submitting documents – until 12 October 2026

 More details

Updated! List of original (innovative) medicinal products registered in Ukraine as of 07.09.2026

 More details

Attention to business entities engaged in retail trade of medicinal products on the market of Ukraine! We provide lists of over-the-counter medicinal products by their storage conditions

 More details
All Announcements
Latest News
В Україні затверджено Уніфікований клінічний протокол лікування бронхіальної астми у дорослих

В Україні затверджено Уніфікований клінічний протокол лікування бронхіальної астми у дорослих

 More details
The Center recommends including the dual combination of umeclidinium bromide and vilanterol in the National List of Essential Medicines

The Center recommends including the dual combination of umeclidinium bromide and vilanterol in the National List of Essential Medicines 

 More details
Representatives of the Center exchanged experience in the field of HTA with Swedish colleagues

Representatives of the Center exchanged experience in the field of HTA with Swedish colleagues

 More details
All News