Безперервний професійний розвиток Вакансії

Fenspiride

18.02.2019 Оновлено 26.11.2020 2908 переглядів

Шановні заявники!

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять  містять Fenspiride, погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Fenspiride, повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:

  • «дисгевзії»;
  • «головного болю»;
  • «задишки»;
  • «підвищення артеріального тиску» з частотою «невідомо».

Перелік лікарських засобів, що містять Fenspiride, і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 12.02.2019).

Посиланняhttps://www.ema.europa.eu/documents/psusa/fenspiride-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable/00001368/201804_en.pdf