Fenspiride
Шановні заявники!
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять містять Fenspiride, погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Fenspiride, повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:
– «дисгевзії»;
– «головного болю»;
– «задишки»;
– «підвищення артеріального тиску» з частотою «невідомо».
Посилання:
