Professional development Vacancies

Лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

23.05.2022 1346 views

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochloride).

Застереження

«Clostridioides» замінює «clostridium» у всьому розділі

«Особливості застосування»

Загальні відомості

«Інфекції Candida» замінюють «моніліальні інфекції»

Underlined additions and/or changes:

Лінкоміцин повинен бути розведений перед внутрішньовенною інфузією. Під час проведення внутрішньовенної інфузії лікарський засіб необхідно вводити протягом не менше 60 хвилин, як зазначено в розділі “Спосіб застосування та дози”. НЕ вводьте у вигляді внутрішньовенного болюсу. При перевищенні рекомендованої концентрації та швидкості введення виникали тяжкі серцево-легеневі реакції.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Underlined additions and/or changes:

Недостатній для застосування при менінгіті (лише зміна заголовка)

Інший

«Clostridioides» замінює «clostridium» у всій інструкції для медичного застосування

The original text of the notice can be found at https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/safetylabelingchanges/index.cfm?event=searchdetail.page&DrugNameID=554#