Лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochlorede).

Застереження

«Clostridioides» замінює «clostridium» у всьому розділі

«Особливості застосування»

Загальні відомості

«Інфекції Candida» замінюють «моніліальні інфекції»

Підкреслені доповнення та/або зміни:

Лінкоміцин повинен бути розведений перед внутрішньовенною інфузією. Під час проведення внутрішньовенної інфузії  лікарський засіб необхідно вводити протягом не менше 60 хвилин, як зазначено в розділі “Спосіб застосування та дози”. НЕ вводьте у вигляді внутрішньовенного болюсу. При перевищенні рекомендованої концентрації та швидкості введення виникали тяжкі серцево-легеневі реакції.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Підкреслені доповнення та/або зміни:

Недостатній для застосування при менінгіті (лише зміна заголовка)

Інший

«Clostridioides» замінює «clostridium» у всій інструкції для медичного застосування

З оригінальним текстом повідомлення можна ознайомитись за посиланням:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/safetylabelingchanges/index.cfm?event=searchdetail.page&DrugNameID=554#