oxycodone

28.03.2019 Updated 26.11.2020 2391 views

Dear applicants!

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять oxycodone, погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять oxycodone, повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», додавши інформацію щодо:

ризику взаємодії між оксикодоном і серотонінергічними препаратами, що призводить до серотонінового синдрому.

Перелік лікарських засобів, що містять oxycodone і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 04.03.2019).

Посиланняhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/oxycodone-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable/00002254/201804_en.pdf

oxycodone

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration

oxycodone

Other materials in this section

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration