thumbnail

oxycodone

Шановні заявники!

 

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять  oxycodone, погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять oxycodone, повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», додавши інформацію щодо:

– ризику взаємодії між оксикодоном і серотонінергічними препаратами, що призводить до серотонінового синдрому.

Перелік лікарських засобів, що містять oxycodone і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 04.03.2019).

Посилання:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/oxycodone-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable/00002254/201804_en.pdf

thumbnail