Voriconazole

18.02.2019 Updated 26.11.2020 2686 views

Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки РОЗБ, наданих згідно Додатку 10 для лікарських засобів, що містять Voriconazole, рекомендувано власникам реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Voriconazole, внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:

лікарської реакції з еозинофілією і системними симптомами (DRESS синдром) з частотою «рідко».

Перелік лікарських засобів, що містять Voriconazole, і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 12.02.2019).

Посиланняhttps://www.ema.europa.eu/documents/scientific-conclusion/vfend-h-c-psusa-00003127-201802-epar-scientific-conclusions-grounds-recommending-variation-terms_en.pdf

Voriconazole

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration

Voriconazole

Other materials in this section

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration