Voriconazole
Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки РОЗБ, наданих згідно Додатку 10 для лікарських засобів, що містять Voriconazole, рекомендувано власникам реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Voriconazole, внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:
– лікарської реакції з еозинофілією і системними симптомами (DRESS синдром)
з частотою «рідко».
Посилання:
