Безперервний професійний розвиток Вакансії

Voriconazole

18.02.2019 Оновлено 26.11.2020 2639 переглядів

Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки РОЗБ, наданих згідно Додатку 10 для лікарських засобів, що містять Voriconazole, рекомендувано власникам реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Voriconazole, внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:

  • лікарської реакції з еозинофілією і системними симптомами (DRESS синдром) з частотою «рідко».

Перелік лікарських засобів, що містять Voriconazole, і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 12.02.2019).

Посиланняhttps://www.ema.europa.eu/documents/scientific-conclusion/vfend-h-c-psusa-00003127-201802-epar-scientific-conclusions-grounds-recommending-variation-terms_en.pdf