25 ЛЗ на реєстрацію, 15 КВ до затвердження і майже 500 поправок у досьє – підсумки засідань НТР та НЕР за першу половину лютого 2021.
12.02.2021 Updated 22.10.2021 2479 views
Share
За результатами засідань НТР та НЕР в період з 01.02 – 12.02 маємо наступні рекомендації до затвердження МОЗ
- на реєстрацію рекомендуємо – 25 ЛЗ та 4 субстанції;
- до перереєстрації – 37 ЛЗ та 8 субстанцій;
- внесення змін у реєстраційні матеріали на 447 ЛЗ;
- до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 13 ЛЗ;
- до затвердження початку клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 2 ЛЗ;
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ –71;
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ (covid-19) – 3;
- змін до інструкції для медичного застосування ЛЗ( covid-19) – 1.
