25 ЛЗ на реєстрацію, 15 КВ до затвердження і майже 500 поправок у досьє – підсумки засідань НТР та НЕР за першу половину лютого 2021.

12.02.2021 Updated 22.10.2021 2434 views

За результатами засідань НТР та НЕР в період з 01.02 – 12.02 маємо наступні рекомендації до затвердження МОЗ

на реєстрацію рекомендуємо – 25 ЛЗ та 4 субстанції;
до перереєстрації – 37 ЛЗ та 8 субстанцій;
внесення змін у реєстраційні матеріали на 447 ЛЗ;
до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 13 ЛЗ;
до затвердження початку клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 2 ЛЗ;
поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ –71;
поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ (covid-19) – 3;
змін до інструкції для медичного застосування ЛЗ( covid-19) – 1.