REPORTS on preclinical studies and clinical trials

VALSARTAN TRIO-TEVA

ВАКСІГРИП® Вакцина для профілактики грипу тривалентна (інактивована, з розщепленого вірусу)

РЕАГІЛА

Звіт про доклінічні дослідження лікарського засобу (карипразин, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині) у рамках експертизи реєстраційних матеріалів. Містить результати фармакологічних досліджень: первинної та вторинної фармакодинаміки, досліджень in vitro і безпеки. складено автоматично

СИНУРІТ

Звіт про клінічне випробування гібридного лікарського засобу у формі назального спрею, що містить дані щодо фармацевтичної еквівалентності, ефективності та безпеки. Також подано звіт про доклінічні дослідження із зазначенням обґрунтування відсутності окремих випробувань для гібридного препарату. складено автоматично

МОМЕТАЗОН

Звіт про доклінічні дослідження гібридного лікарського засобу у формі назального спрею, в якому обґрунтовано, що для цього типу препарату власні дослідження не вимагаються, а відповідні дані надаються з опублікованої наукової літератури. складено автоматично

МІОПРИДИН®

Звіти про доклінічні та клінічні дослідження генеричного лікарського засобу у формі розчину для ін'єкцій, подані для державної реєстрації. Містять обґрунтування відсутності необхідності проведення таких досліджень відповідно до Директиви 2001/83/ЄС. складено автоматично

МІКРОНОР® 10 МКГ_МЛ

Звіт про доклінічне дослідження гібридного лікарського засобу у формі розчину для ін'єкцій/інфузій, поданий у складі реєстраційних матеріалів. У документі наведено розділи з фармакології, фармакокінетики та токсикології, де зазначено, що власні доклінічні дослідження не проводилися. складено автоматично

ІБУФЛЕКС ВЕО

Звіт про доклінічні дослідження та звіт про клінічне випробування генеричного лікарського засобу на основі ібупрофену у формі концентрату для розчину для інфузій. Містить дані фармакології, фармакокінетики, токсикології та клінічних досліджень, надані заявником для державної реєстрації. складено автоматично

ЕЛАГЕРЕ

Звіт про доклінічні дослідження лікарського засобу Елагере (мірветуксимаб соравтансин) — нового препарату на основі антитіло-кон'югату, що специфічно націлений на рецептор альфа-фолатів. Документ містить результати вивчення фармакології, фармакокінетики, механізму дії, біоаналітичних методів та токсикологічних досліджень. складено автоматично

АТОРВАСТАТИН-ТЕВА

Звіт про доклінічні дослідження генеричного лікарського засобу у формі таблеток. Документ підтверджує, що власні доклінічні дослідження не вимагаються, а відповідні дані представлені опублікованою науковою літературою. складено автоматично