REPORTS on preclinical studies and clinical trials

АТОРИС® ПЛЮС

04.08.2026 319

Звіт про доклінічні дослідження та звіт про клінічне випробування (дослідження біоеквівалентності) генеричного лікарського засобу у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, що містить езетиміб та аторвастатин. Документ призначений для підтвердження біоеквівалентності, безпеки й переносимості препарату порівняно з референтним. складено автоматично

ДАРЕСТІЯ

04.08.2026 341

Звіт про доклінічні дослідження та звіт про клінічне випробування (біоеквівалентності) генеричного лікарського засобу у формі таблеток. Документи містять інформацію про відсутність власних доклінічних досліджень та дані клінічного дослідження біоеквівалентності у здорових дорослих жінок у постменопаузі. складено автоматично

ДІКЛОМАКС ФОРТЕ

04.08.2026 270

Звіт про клінічне випробування біоеквівалентності гібридного лікарського засобу у формі гелю для місцевого застосування, проведеного за участю здорових добровольців. Містить дані про дизайн, критерії включення, результати ефективності та безпеки, а також висновок про доведену біоеквівалентність. складено автоматично

ЛОРНАДО

04.08.2026 273

Звіт про доклінічні та клінічні дослідження генеричного лікарського засобу у формі ліофілізату для розчину для ін'єкцій. Містить огляд профільних даних щодо фармакології, фармакокінетики, токсикології та біоеквівалентності лорноксикаму; додаткові дослідження не потребуються. складено автоматично

МІКРОМОКС

04.08.2026 257

Документ містить звіти про доклінічні та клінічні дослідження лікарського засобу у формі очних крапель, що подається на державну реєстрацію як гібридний препарат. Призначений для фахівців, які проводять експертизу реєстраційних матеріалів. складено автоматично

СТРЕПСІЛС® ХЕРБАЛ СИРОП ПОДОРОЖНИКА

04.08.2026 280

Звіт про доклінічні та клінічні дослідження традиційного лікарського засобу на основі подорожника у формі сиропу. Документ містить обґрунтування відсутності досліджень згідно з наказом МОЗ №460 та дані про заявника й виробника. складено автоматично

ТОФІНІБ-report29

04.08.2026 279

Документ містить інформацію про відсутність власних доклінічних досліджень для генеричного лікарського засобу, зареєстрованого на підставі результатів вивчення референтного препарату. Призначений для фахівців, які оцінюють повноту реєстраційного досьє. складено автоматично

ТОФІНІБ-report30

04.08.2026 257

Звіт про клінічне випробування біоеквівалентності генеричного лікарського засобу тофацитинібу у таблетках по 10 мг порівняно з референтним препаратом. Дослідження проведено за участі здорових чоловіків в Йорданії; підтверджено біоеквівалентність, наведено результати безпеки та переносимості. складено автоматично

ДАГЛІФ-report-30

03.08.2026 425

Звіт про клінічне випробування біоеквівалентності генеричного лікарського засобу дапагліфлозин 10 мг у формі таблеток порівняно з референтним препаратом. Дослідження проведено за участі здорових добровольців; підтверджено біоеквівалентність, наведено результати безпеки та переносимості. складено автоматично

TICAGRELOR-TEVA

03.08.2026 307

Документ містить обґрунтування щодо доклінічних досліджень генеричного лікарського засобу у формі таблеток. У ньому зазначено, що власні доклінічні дослідження для такого типу препаратів не вимагаються згідно з міжнародними керівництвами та українським законодавством. складено автоматично