REPORTS on preclinical studies and clinical trials

ФЕЙБА_ 29 Nonclinical

20.07.2026 260

Документ містить звіти про неkлінічні дослідження лікарського засобу, подані для державної реєстрації. Описано програми доклінічного вивчення ефективності та безпеки, зокрема фармакодинамічні дослідження на тваринах. складено автоматично

ФЕЙБА_30.3 Clinical

20.07.2026 292

Клінічний звіт дослідження фази 2 з оцінки ефективності та безпеки профілактичного застосування препарату порівняно з терапією на вимогу у пацієнтів з гемофілією А або В та високим титром інгібітора. складено автоматично

ФЕЙБА_30.4 Clinical

20.07.2026 238

Звіт про клінічне дослідження IV фази, що є додатком до процедури експертної оцінки матеріалів для державної реєстрації лікарських засобів. Містить дані про проспективне відкрите неконтрольоване дослідження застосування препарату для документування клінічного ведення, доцільності та безпеки хірургічних втручань у пацієнтів із гемофілією. складено автоматично

ФЛЕБОВІТАЛ

20.07.2026 250

Звіт про доклінічні та клінічні дослідження лікарського засобу, заявленого як такий, що має добре вивчене медичне застосування. Оскільки діюча речовина давно застосовується в Україні та Європі, власні дослідження не проводилися, а надано огляд наукової літератури. складено автоматично

АБІРАТЕРОН САНДОЗ 250_ АБІРАТЕРОН САНДОЗ 500

20.07.2026 224

Звіт про доклінічні дослідження та звіт про клінічне випробування генеричного лікарського засобу, подані для державної реєстрації. Містить обґрунтування відсутності доклінічних досліджень та результати дослідження біоеквівалентності. складено автоматично

КІНЕРЕТ клініка1

20.07.2026 227

Звіт про клінічне випробування ІІІ фази лікарського засобу на основі нової діючої речовини, що вивчався у пацієнтів із мультисистемним запальним захворюванням новонароджених. Містить дані про період, країни, кількість учасників, цілі та кінцеві точки дослідження. складено автоматично

КІНЕРЕТ доклініка

20.07.2026 225

Звіт про доклінічні дослідження лікарського засобу за повним досьє (нова діюча речовина), що містить дані щодо фармакології, зокрема первинної фармакодинаміки, та обґрунтування застосування при моногенних аутозапальних захворюваннях. Призначений для фахівців, залучених до державної реєстрації лікарських засобів. складено автоматично

КІНЕРЕТ клініка2

20.07.2026 256

Звіт № 2 про клінічне випробування лікарського засобу, що містить результати багатоцентрового сліпого рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження III фази ефективності та довгострокової безпеки терапії у пацієнтів з ревматоїдним артритом. складено автоматично

КІНЕРЕТ клініка5

20.07.2026 220

Звіт про клінічне випробування ІІІ фази лікарського засобу для лікування ювенільного ревматоїдного артриту в дітей, що оцінює довгострокову безпеку 12-місячного застосування. Призначений для фахівців у сфері державної реєстрації лікарських засобів. складено автоматично

КІНЕРЕТ клініка3

20.07.2026 226

Звіт про клінічне випробування III фази лікарського засобу для лікування активного ревматоїдного артриту, що оцінює довгострокову безпеку щоденного підшкірного введення протягом 36 місяців. Документ містить результати безпеки, дані про побічні ефекти та лабораторні показники учасників дослідження. складено автоматично