REPORTS on preclinical studies and clinical trials

КІНЕРЕТ клініка4

20.07.2026 264

Звіт про клінічне випробування фаз 2/3 лікарського засобу для лікування пацієнтів з інфекцією SARS-CoV-2, що містить інформацію про мету, дизайн, період, країни проведення та кількість учасників дослідження. складено автоматично

КІНЕРЕТ клініка6

20.07.2026 239

Звіт про клінічне випробування фази 3 лікарського засобу для лікування хвороби Стілла (системний ювенільний ідіопатичний артрит та хвороба Стілла дорослих), що містить інформацію про заявника, виробника, мету, кінцеві точки, період, країни та кількість пацієнтів. складено автоматично

КОСЕЛУҐО

20.07.2026 292

Клінічний звіт дослідження II фази препарату Коселуґо (селуметиніб) у дітей та молодих дорослих з нейрофіброматозом типу 1 та неоперабельними плексиформними нейрофібромами. Містить дані про ефективність, безпеку, фармакокінетику та вплив на якість життя пацієнтів. складено автоматично

СПІРОСТАД

20.07.2026 278

Звіт про доклінічні дослідження лікарського засобу, розробленого як гібридний препарат, референтний до оригінального. Заявник не проводив власних фармакологічних, токсикологічних та фармакокінетичних досліджень. складено автоматично

ФЕЙБА_30.1 Clinical

20.07.2026 223

Звіт про клінічне дослідження ефективності та безпеки нанофільтрованого препарату FEIBA у пацієнтів з гемофілією A або B з інгібіторами чи набутою гемофілією. Це постмаркетингове неінтервенційне дослідження IV фази, проведене у 2008–2013 роках у восьми країнах Європи за участю 75 пацієнтів. складено автоматично

ФЕЙБА_30.2 Clinical

20.07.2026 218

Цей документ — звіт про клінічне дослідження фази 3b/4 лікарського засобу FEIBA, що містить дані про безпечність і переносимість препарату в пацієнтів з гемофілією A або B з інгібіторами. Призначений для фахівців, залучених до державної реєстрації та експертної оцінки матеріалів щодо лікарських засобів. складено автоматично

АРІБЕК

10.07.2026 261

Документ є додатком до Порядку експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів і містить інформацію про доклінічні та клінічні дослідження гібридного лікарського засобу, зокрема дані про фармакологію, токсикологію та проведене багатоцентрове клінічне випробування. Призначений для фахівців, які оцінюють матеріали для державної реєстрації. складено автоматично

ВАЛЬСАКОР®-ІНДА

10.07.2026 312

Звіт про доклінічні дослідження фіксованої комбінації валсартану та індапаміду, поданий для державної реєстрації. Містить оцінку фармакології, фармакокінетики й токсикології обох діючих речовин та висновок про безпечність їх поєднання. складено автоматично

ІНОЗИН ПРАНОБЕКС

10.07.2026 283

Звіт про доклінічні дослідження та звіт про клінічне випробування лікарського засобу, що подається на державну реєстрацію як препарат із добре вивченим медичним застосуванням. Оскільки власні дослідження не проводилися, відповідні дані замінено опублікованою науковою літературою. складено автоматично

РІНОКС-report30

10.07.2026 269

Звіт про клінічне випробування лікарського засобу — додаток до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів. Містить обґрунтування, що клінічні дослідження не вимагаються, оскільки еквівалентність референтному препарату доведено дослідженнями in vitro. складено автоматично