2019 – Page 6 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Rabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin

29.05.2019 2059

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Ebastin

29.05.2019 2605

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), а…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.

20.05.2019 2539

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянув додаткові дані, надані власниками реєстраційних посвідчень, щодо…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol

20.05.2019 3896

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази з літератури, включаючи неклінічні…

Apixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban

20.05.2019 2582

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув всі наявні докази з літератури, клінічних…

Colchicine

16.05.2019 2957

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

alprostadil (patency of the ductus arteriosus)

16.05.2019 2326

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

paracetamol (IV formulation)

16.05.2019 2757

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

montelukast

16.05.2019 2913

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

quetiapine

02.05.2019 2983

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Rabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin

Ebastin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol

Apixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban

Colchicine

alprostadil (patency of the ductus arteriosus)

paracetamol (IV formulation)

montelukast

quetiapine

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration