News

15.11.2016 Федеральна торговельна комісія США (FTC), котра займається захистом прав споживачів, зобов’язала виробників гомеопатичних препаратів доводити ефективність своєї продукції.

Direct-acting antiviral drugs for the treatment of viral hepatitis C

Повідомлення FDA та EMA про ризик реактивації вірусу гепатиту В у пацієнтів, які отримують противірусні препарати прямої дії для лікування хронічного гепатиту С. Містить вимоги до застережень в інструкціях, рекомендації щодо скринінгу й моніторингу HBV, опис симптомів та заклик повідомляти про побічні ефекти. складено автоматично

14.10.2016 Європейська агенція з лікарських засобів (EMA) повідомляє, що на сьогоднішній день застосування метформіну для лікування цукрового діабету вже поширюється і на хворих з помірно зниженою функцією нирок.

Повідомлення Європейської агенції з лікарських засобів про розширення застосування метформіну для лікування цукрового діабету на пацієнтів із помірно зниженою функцією нирок. складено автоматично

Інформація для заявників щодо якості надання регулярно оновлюваних звітів з безпеки, зокрема даних з оцінки співвідношення користь/ризик лікарських засобів.

Benefit-Risk Balance for Marketed Drugs: Evaluating Safety Signals

Звіт робочої групи CIOMS IV, присвячений методології оцінювання співвідношення користі та ризику лікарських засобів, що перебувають в обігу, та аналізу сигналів щодо їхньої безпеки. Містить стандартний формат і зміст звіту з оцінки користі й ризику, принципи, фактори впливу та підходи до аналізу доказів. складено автоматично

14.06.16. Американська агенція з безпеки лікарських засобів (FDA) додає нові попередження в інструкції по застосуванню лікарських засобів, що містять канагліфлозін і дапагліфлозін

13.06.16. Health Canada. Фебуксостат – оцінка можливого ризику виникнення висипань з еозинофіліїю та DRESS-синдрому

07.06.16. Американська агенція з безпеки лікарських засобів (FDA) попереджає про серйозні проблеми серця, що винікають під час прийому високих доз антидіарейного лікарського засобу лоперамиду (імодіуму), в тому числі від зловживань і неправильного використання

Повідомлення FDA про ризик серйозних серцевих ускладнень унаслідок прийому високих доз антидіарейного засобу лопераміду, зокрема через зловживання та неправильне використання. складено автоматично

25.05.16. FDA радить обмежити застосування антибактеріальних лікарських засобів, що містять фторхінолони, для лікування деяких несерйозних інфекцій. FDA попереджає про ризик розвитку серйозних побічних реакцій з боку опорно-рухового апарату та нервової системи

FDA рекомендує обмежити використання фторхінолонових антибіотиків при деяких несерйозних інфекціях через ризик серйозних побічних реакцій з боку опорно-рухового апарату та нервової системи. складено автоматично

18.05.16. Swissmedic. Нові дані щодо ризиків, що пов’язані із застосуванням протиепілептичного агента прегабаліну під час вагітності