2025 – Page 7 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Changes to the safety information of medicinal products containing cladribine following the meeting of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of 10 – 13 February 2025

08.05.2025 425

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сакубітрил/валсартан (sacubitril/valsartan) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 лютого 2025 року

08.05.2025 467

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять озанімод (ozanimod) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13 – 16 січня 2025 року

24.04.2025 712

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бусульфан (busulfan)

17.04.2025 646

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фінголімод (fingolimod) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

16.04.2025 659

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дурвалумаб (durvalumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 листопада 2024 року

08.04.2025 361

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять емпагліфлозин (empagliflozin) та емпагліфлозин/метформін (empagliflozin/metformin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 листопада 2024 року

08.04.2025 767

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

On amending the instructions for medical use of medicinal products containing aciclovir [for intravenous use]

03.04.2025 747

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ведолізумаб (vedolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

26.03.2025 942

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

26.03.2025 572

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Changes to the safety information of medicinal products containing cladribine following the meeting of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of 10 – 13 February 2025

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бусульфан (busulfan)

On amending the instructions for medical use of medicinal products containing aciclovir [for intravenous use]

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration