2025 – Page 6 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анастрозол (anastrozole)

02.06.2025 783

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять магнію сульфат / натрію сульфат / калію сульфат (magnesium sulfate / sodium sulfate / potassium sulfate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 березня 2025 року

30.05.2025 1004

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гексамідин/хлоргексидин/хлоркрезол (chlorocresol/chlorhexidine/hexamidine)

30.05.2025 458

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять регорафеніб (regorafenib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 07-10 квітня 2025 року

26.05.2025 705

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять анастрозол (anastrozole) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 березня 2025 року

23.05.2025 1320

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять упадацитиніб (upadacitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 березня 2025 року

23.05.2025 634

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафазолін (naphazoline) та нафазолін / цинку сульфат (naphazoline / zinc sulphate)

19.05.2025 662

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять хлоркрезол / хлоргексидин / гексамідин (chlorocresol / chlorhexidine / hexamidine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 березня 2025 року

19.05.2025 841

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять магнію сульфат / натрію сульфат / калію сульфат (magnesium sulfate / sodium sulfate / potassium sulfate)

09.05.2025 833

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тіоколхікозид (thiocolchicoside) та парацетамол/тіоколхікозид (paracetamol/thiocolchicoside)

08.05.2025 912

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анастрозол (anastrozole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гексамідин/хлоргексидин/хлоркрезол (chlorocresol/chlorhexidine/hexamidine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафазолін (naphazoline) та нафазолін / цинку сульфат (naphazoline / zinc sulphate)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тіоколхікозид (thiocolchicoside) та парацетамол/тіоколхікозид (paracetamol/thiocolchicoside)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration