EMA – Сторінка 15 – Державний експертний центр МОЗ України

nitrous oxide

28.03.2019 2816

Шановні заявники Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

oxycodone

28.03.2019 2395

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir

28.02.2019 2492

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) за…

Nalmefene

28.02.2019 2094

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin

28.02.2019 2584

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, клінічних…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Biotin

28.02.2019 2433

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, EudraVigilanc,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole,Thiamazole

26.02.2019 2116

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) на основі аналізу наявних джерел (EudraVigilance, література),…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril

26.02.2019 2340

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази про Синдром Рейно, а…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Dulaglutide, Exenatide, Liraglutide

26.02.2019 2239

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув наявні дані про спонтанні випадки виникнення…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Etanercept, Golimumab, Infliximab

26.02.2019 2599

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за оглядами наданими власниками…

nitrous oxide

oxycodone

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir

Nalmefene

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Biotin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole,Thiamazole

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Dulaglutide, Exenatide, Liraglutide

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Etanercept, Golimumab, Infliximab

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration