EMA – Сторінка 16 – Державний експертний центр МОЗ України

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole, Thiamazole

26.02.2019 2506

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) на основі аналізу наявних джерел (дані епідеміологічних…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin

26.02.2019 2729

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув наявні докази про можливий причинно-наслідковий зв’язок…

Оxaliplatin

18.02.2019 2791

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та…

Voriconazole

18.02.2019 2638

Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки…

Іsotretinoin

18.02.2019 2412

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та…

Fenspiride

18.02.2019 2911

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Nadroparin

18.02.2019 2276

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та…

Fingolimod

08.02.2019 3645

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та…

Ciprofloxacin (systemic use)

08.02.2019 3196

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Morphine

08.02.2019 3723

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…